保健食品注冊人體試食功能試驗中容易疏漏的問

保健食品注冊人體試食功能試驗中容易疏漏的問題有哪些？

 1、應(yīng)根據(jù)受試物的配方組成、保健功能、適宜人群合理選擇受試者。如保健功能為“改善記憶”、適宜人群范圍為“中老年人”的產(chǎn)品，選擇兒童青少年作為受試者顯然是不適宜的。　　

2、報告中應(yīng)分別記錄人體試食試驗前及試驗后人數(shù)，并要求注明脫離率。　　

3、試驗組間年齡、性別、社會狀況構(gòu)成、身體狀況以及試驗開始時各功能指標均衡可比，在提交的報告中應(yīng)有組間均衡性檢驗表，證明組間的均衡可比。　　

4、便常規(guī)指標在人體試食試驗中被遺漏的頻率較高。　　

5、膳食及運動狀況調(diào)查及評價應(yīng)采用規(guī)范的方法進行。　　

6、試驗報告應(yīng)附倫理委員會的審查證明文件。　　

7、受試者在進行減肥功能人體試食試驗期間，必須保持每天正常的膳食需要。