保健食品備案流程及要求

更新時(shí)間：2022-05-05 14:03 點(diǎn)擊次數(shù)：

保健食品備案流程及要求
1獲取保健食品備案系統(tǒng)登錄賬號(hào)
1.1國(guó)產(chǎn)保健食品備案
國(guó)產(chǎn)保健食品備案人應(yīng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出獲取備案管理信息系統(tǒng)登錄賬號(hào)的申請(qǐng)。申請(qǐng)登錄賬號(hào)的具體方式由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自行發(fā)布。
1.2進(jìn)口保健食品備案
進(jìn)口保健食品備案人攜帶產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府主管部門(mén)或法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件和聯(lián)系人授權(quán)委托書(shū)等，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)提出獲取備案管理信息系統(tǒng)登錄賬號(hào)的申請(qǐng)，由受理部門(mén)審核通過(guò)后向備案人發(fā)放登錄賬號(hào)。
1.3原注冊(cè)人備案保健食品
原注冊(cè)人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案的，應(yīng)當(dāng)向總局技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。總局技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)備案申請(qǐng)相關(guān)信息進(jìn)行審核，符合要求的，將產(chǎn)品相關(guān)電子注冊(cè)信息轉(zhuǎn)送備案管理部門(mén)，同時(shí)書(shū)面告知申請(qǐng)人可向備案管理部門(mén)提交備案申請(qǐng)。
原注冊(cè)人包括：（1）《保健食品原料目錄》發(fā)布前受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關(guān)技術(shù)要求的，申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品備案的原注冊(cè)申請(qǐng)人；（2）獲得注冊(cè)的保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關(guān)技術(shù)要求的，申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品備案的原保健食品注冊(cè)人。
《保健食品原料目錄》發(fā)布前受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，以及獲得注冊(cè)的保健食品，其部分原料或用量不符合《保健食品原料目錄》以及備案技術(shù)要求的，注冊(cè)申請(qǐng)人或證書(shū)持有人同意按照《保健食品原料目錄》調(diào)整產(chǎn)品原料和產(chǎn)品技術(shù)要求，也可以作為原注冊(cè)人。
《保健食品原料目錄》發(fā)布后受理的注冊(cè)申請(qǐng)保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且產(chǎn)品符合相關(guān)技術(shù)要求，原注冊(cè)申請(qǐng)人不可以作為原注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品備案。